Sequana Medical annuncia i risultati dello studio MOSAIC presentati all’AASLD 2017

– Sequana Medical AG (Sequana Medical), azienda di dispositivi medicali di tipo commerciale e innovatrice nella gestione delle malattie del fegato, ha annunciato oggi che la professoressa Florence Wong dell’Universita’ di Toronto ha presentato i risultati dello studio MOSAIC al meeting annuale (The Liver MeetingR) dell’Associazione Americana per lo Studio delle Malattie del Fegato (AASLD), che si e’ tenuto a Washington, DC.

Questo studio prospettico nord-americano, in aperto, a braccio singolo e multicentrico, ha compreso 30 pazienti affetti da cirrosi con grande ascite refrattaria, e non eleggibili per il TIPS. I primi ricercatori dello studio, la professoressa Florence Wong dell’Universita’ di Toronto, in Ontario, Canada e il professor Patrick Kamath del Mayo Clinic College of Medicine and Science di Rochester, in Minnesota hanno concluso: “l’impianto di alfapump e’ risultato in un miglioramento clinicamente significativo nella qualita’ della vita media, come rilevato da CLDQ e AscitesQ (due questionari convalidati), e nella eliminazione del fabbisogno di LVP nel 70% dei pazienti a tre mesi. I pazienti dello studio hanno avuto una sopravvivenza generale al di sopra delle aspettative in confronto a quanto riportato in pubblicazioni precedenti. I reinterventi, gli espianti e gli effetti indesiderati relativi ad AKI ed infezione rimangono preoccupanti. Ulteriori studi dovrebbero comprendere un design rivisitato dei cateteri e algoritmi di cura procedurali e post-intervento.”

Ian Crosbie, amministratore delegato di Sequana Medical ha aggiunto, “Siamo molto lieti di vedere che nello studio MOSAIC la alfapumpR rechi evidenti benefici a questo importante gruppo di pazienti in termini di miglioramento della qualita’ della vita ed una notevole riduzione del peso di paracentesi di grandi volumi. Inoltre, la crescente sopravvivenza di questi pazienti in confronto a quanto ci si attende in una popolazione di pazienti con ascite refrattaria e’ davvero entusiasmante. La crescita di NAFLD e NASH rende ancora piu’ importante il bisogno di una scelta di trattamento innovativa ed efficace per l’ascite refrattaria. Attraverso il nostro costante lavoro di sviluppo e la stretta collaborazione con i medici, continuiamo a migliorare sempre di piu’ la performance dell’ alfapumpR, che risulta in una minore incidenza di effetti indesiderati e in una ancor maggiore riduzione nella frequenza di paracentesi nei piu’ recenti impianti sui pazienti.”

Informazioni sull’ascite refrattaria (RA)

L’accumulo di ascite e’ una complicanza comune della cirrosi ed una delle ragioni principali di ricovero ospedaliero. Si prevede che il numero di pazienti con cirrosi crescera’ sensibilmente, con un aumento dovuto soprattutto alla crescente incidenza di steatosi epatica non alcolica (NAFLD) e steatoepatite non alcolica (NASH).

All’incirca il 60% dei pazienti cirrotici sviluppa ascite entro 10 anni dalla diagnosi. Circa il 10% dei pazienti con ascite sviluppa ascite refrattaria, che non puo’ essere curata con diuretici e limitazione di sodio nella dieta. Il piu’ frequente trattamento per i pazienti con RA e’ la paracentesi, una procedura lunga, invasiva e dolorosa che puo’ richiedere visite ospedaliere settimanali per il drenaggio dei liquidi in eccesso e si accompagna ad una cattiva qualita’ della vita. Essa richiede spesso il drenaggio di oltre 5 litri di fluidi corporei e viene definita paracentesi di grandi volumi.

Informazioni sull’ alfapumpR

La alfapumpR di Sequana Medical e’ una pompa a batteria totalmente impiantabile, programmabile e a ricarica transcutanea per la gestione dell’ascite refrattaria. Spostando l’ascite nella vescica, il corpo puo’ eliminarla naturalmente attraverso l’urina. La alfapumpR previene l’accumulo di liquidi e le sue possibili complicanze, migliorando la qualita’ della vita e la nutrizione del paziente, e riducendo potenzialmente le visite ospedaliere e le spese sanitarie. La DirectLink Technology di alfapumpR consente ai medici di ricevere informazioni sulla performance della pompa e di gestire piu’ efficacemente i pazienti trattati dalla alfapumpR.

Oltre 600 sistemi alfapumpR sono stati impiantati e il prodotto e’ attualmente in commercio in Europa.

Nota per i redattori

Informazioni su Sequana Medical:

Sequana Medical e’ un’azienda di dispositivi medicali di tipo commerciale e innovatrice nella gestione delle malattie del fegato.

Il primo prodotto, alfapumpR, e’ una pompa a batteria totalmente impiantabile, programmabile e a ricarica transcutanea per la gestione dell’ascite refrattaria (accumulo di fluido cronico nell’addome) dovuta a i) cirrosi epatica, o ii) ascite maligna con un’aspettativa di vita inferiore a 6 mesi. La alfapumpR e’ una delle prime vere alternative alla paracentesi di grandi volumi, una procedura lunga, invasiva e dolorosa che puo’ richiedere visite ospedaliere settimanali per il drenaggio dei liquidi in eccesso. Spostando l’ascite nella vescica, dove il corpo puo’ eliminarla naturalmente attraverso l’urina, la alfapumpR previene l’accumulo dei fluidi e le sue possibili complicanze, migliorando cosi’ la qualita’ della vita e la nutrizione del paziente, e riducendo potenzialmente le visite ospedaliere e le spese sanitarie. La DirectLink Technology di alfapumpR consente ai medici di ricevere informazioni sulla performance della pompa e di gestire piu’ efficacemente i pazienti trattati dalla alfapumpR. La alfapumpR ha ricevuto il marchio CE ed e’ disponibile in commercio in 14 paesi. La alfapumpR e’ al momento in fase di valutazione negli USA sotto uno studio IDE.

Grazie all’esperienza acquisita con la progettazione, lo sviluppo, la produzione e la commercializzazione della alfapumpR, accanto ad un vasto portafoglio di proprieta’ intellettuali, Sequana Medical ha costituito una piattaforma abilitante per terapie di squilibrio fluidi pienamente impiantabili.

L’azienda ha la sua sede centrale a Zurigo, in Svizzera e gli investitori sono NeoMed Management, VI Partners, Biomed Invest, Capricorn Health Tech, Entrepreneur’s Fund, Quest for Growth, Salus Partners e Life Science Partners. Per maggiori informazioni, si prega di visitare http://www.sequanamedical.com.

Contatto: Sequana Medical, Sabine Landes, Marketing & Communications Manager, +41-44-403-55-36, [email protected]

(Immediapress – Adnkronos
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